國家規(guī)定藥品除非質(zhì)量有問題,否則一經(jīng)售出不能退換。藥品不同于衣服等物品,有其特殊性,所以藥品屬于特殊商品。如果沒有出現(xiàn)質(zhì)量問題的話,藥品的確不能退換。即使消費(fèi)者買回去后沒有拆封,也不能保證藥品是否因?yàn)楸9懿划?dāng)發(fā)生了變質(zhì),這是從外表根本無法查看的。除了有明確質(zhì)量問題、過期藥品或被國家停售和召回的藥品以外。
【藥品行政保護(hù)】藥品行政保護(hù)的由來
藥品行政保護(hù)的由來
一、《藥品行政保護(hù)條例》的內(nèi)容概要
(一)藥品行政保護(hù)的由來及《藥品行政保護(hù)條例》的制定、實(shí)施
(二)實(shí)施《藥品行政保護(hù)條例》的機(jī)構(gòu)設(shè)置:
受理審查機(jī)構(gòu)一國家藥品監(jiān)督管理局藥品行政保護(hù)辦公室
代理機(jī)構(gòu)一華科醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)中心
(三)《藥品行政保護(hù)條例》適用的國家:
與我國簽訂行政保護(hù)雙邊協(xié)定的國家:美國、歐盟、日本、瑞士、挪威
(四)《藥品行政保護(hù)條例》所稱的藥品--《細(xì)則》第5條
(五)《藥品行政保護(hù)條例》的主要內(nèi)容
1、藥品行政保護(hù)的申請
(l)申請藥品行政保護(hù)的條件--《條例》第5條
(2)申請藥品行政保護(hù)應(yīng)該報(bào)送的文件--《條例》第8條,《細(xì)則》第14、15條
(3)一項(xiàng)藥品行政保護(hù)申請只限于一種藥品。
(4)藥品行政保護(hù)的申請權(quán)屬于該藥品的獨(dú)占權(quán)人即專利權(quán)人。是對申請行政保護(hù)的藥品的制造、使用和銷售享有完全權(quán)利的人。
2、藥品行政保護(hù)的審查和批準(zhǔn)--附表1
(l)藥品行政保護(hù)辦公室收到文件之日為申請日,發(fā)申請?zhí)枴?/p>
(2)初步審查--《條例》第10條
(3)實(shí)質(zhì)審查--《條例》第11條
(4)批準(zhǔn)--《條例》第12條
3、藥品行政保護(hù)的期限、終止、撤銷和效力
(1)藥品行政保護(hù)期--《條例》第13條
藥品行政保護(hù)期為七年零六個(gè)月,自藥品行政保護(hù)證書頒發(fā)之日起計(jì)算。
(2)藥品行政保護(hù)權(quán)在屆滿前終止--《條例》第15條
(3)藥品行政保護(hù)的撤銷--《條例》第16條
(4)對獲得藥品行政保護(hù)的藥品,未經(jīng)獨(dú)占權(quán)人許可,我國藥品監(jiān)督管理部門不得批準(zhǔn)他人制造或銷售。
(5)藥品行政保護(hù)侵權(quán)--《條例》第19條
未經(jīng)獲得藥品行政保護(hù)的獨(dú)占權(quán)人許可,制造或者銷售該藥品的,藥品獨(dú)占權(quán)人可以請求藥品監(jiān)督管理部門制止侵權(quán)行為。
二、《藥品行政保護(hù)條例實(shí)施細(xì)則》(以下簡稱《細(xì)則》)的主要修改內(nèi)容
原國家醫(yī)藥管理局1992年12月30日發(fā)布的《細(xì)則》共6章31條。修改后的《細(xì)則)為5章40條,并于2000年10月24日由國家藥品監(jiān)督管理局以25號局長令發(fā)布。
(一)《細(xì)則》修改的必要性
l、執(zhí)法主體的修改
2.將有關(guān)規(guī)定的內(nèi)容充實(shí)到《細(xì)則》中,使其更具有法律效力
(二)《細(xì)則》主要修改內(nèi)容
1、規(guī)范了藥品行政保護(hù)撤銷程序--附表2
對原《實(shí)施細(xì)則》中的有關(guān)條款進(jìn)行了合并和改寫,現(xiàn)修改后的《實(shí)施細(xì)則》中有關(guān)"撤銷"的共有3條(第二十一條一第二十三條),對"撤銷"的申請、受理、審查、處理等進(jìn)行了規(guī)定,規(guī)范了藥品行政保護(hù)撤銷程序。藥品行政保護(hù)證書頒發(fā)后,任何組織或個(gè)人認(rèn)為該行政保護(hù)不符合規(guī)定,可以向國家藥品監(jiān)督管理局提出撤銷請求
2.修改后的《實(shí)施細(xì)則》增加了"侵權(quán)處理"(第四章)l章7條-一附表3
對《條例》第十九條進(jìn)行了具體化,對"制止侵權(quán)行為"的申請、受理、審查、處理等進(jìn)行了規(guī)定。
3、修改后的《實(shí)施細(xì)則》補(bǔ)充了原國家醫(yī)藥管理局藥品行政保護(hù)辦公室所發(fā)的部分公告和規(guī)定的內(nèi)容。
(l)結(jié)合原國家醫(yī)藥管理局藥品行政保護(hù)辦公室公告(第二十三號、第八十號)等文件的內(nèi)容和精神,修改后的《實(shí)施細(xì)則》中第十二條至第十六條對申請藥品行政保護(hù)所文件及必要的公證程序等作了規(guī)定。
*申請人遞交條例第八條所規(guī)定的(二)、(三)項(xiàng)文件,應(yīng)在其所在國辦理相應(yīng)的公證、認(rèn)證或證明手續(xù)。
*申請人遞交條例第八條所規(guī)定的第(四)項(xiàng)文件,應(yīng)在中國的公證機(jī)構(gòu)進(jìn)行公證。
*申請人遞交條例第八條所規(guī)定的第(四)項(xiàng)文件是制造或銷售合同的,申請人必須遞交與其簽訂合同的中國企業(yè)法人《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》和《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》。
(2)對原國家醫(yī)藥管理局藥品行政保護(hù)辦公室第七十二號公告第二款的內(nèi)容,經(jīng)修改后納入《實(shí)施細(xì)則》,現(xiàn)為《實(shí)施細(xì)則》第二十四條。
《實(shí)施細(xì)則》第二十四條:
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《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第一百七十七條除藥品質(zhì)量原因外,藥品一經(jīng)售出,不得退換。
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藥品行政保護(hù)是指國家為了維護(hù)公共健康和保障藥品市場秩序,通過相關(guān)法律法規(guī)和行政手段對藥品進(jìn)行管理和監(jiān)督的一種制度。其目的在于確保藥品的質(zhì)量、安全性、有效性,防止虛假宣傳和欺詐行為,促進(jìn)合法藥品的生產(chǎn)、流通和使用。... 更多>
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生鮮產(chǎn)品退貨國家什么規(guī)定浙江在線咨詢 2023-10-13律師解答 生鮮商品退貨國家規(guī)定是:如果雙方?jīng)]有約定可以七天無理由退換貨,那么除非有質(zhì)量問題,否則不能退貨。消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法只規(guī)定了質(zhì)量問題下,可以適用于七日內(nèi)退貨的,以及網(wǎng)購產(chǎn)品有權(quán)在七日內(nèi)無條件退貨;經(jīng)營者提供的生鮮商品或者服務(wù)不符合質(zhì)量要求的,消費(fèi)者可以依照國家規(guī)定、當(dāng)事人約定退貨。
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國家對于不能退貨的規(guī)定湖北在線咨詢 2022-05-04這個(gè)相關(guān)的規(guī)定是,經(jīng)營者采用網(wǎng)絡(luò)、電視、電話、郵購等方式銷售商品,消費(fèi)者有權(quán)自收到商品之日起七日內(nèi)退貨,且無需說明理由,但下列商品除外: (一)消費(fèi)者定作的; (二)鮮活易腐的; (三)在線下載或者消費(fèi)者拆封的音像制品、計(jì)算機(jī)軟件等數(shù)字化商品; (四)交付的報(bào)紙、期刊。 除前款所列商品外,其他根據(jù)商品性質(zhì)并經(jīng)消費(fèi)者在購買時(shí)確認(rèn)不宜退貨的商品,不適用無理由退貨。 消費(fèi)者退貨的商品應(yīng)當(dāng)完好。經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)
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燈具退貨國家規(guī)定甘肅在線咨詢 2022-05-03燈具不屬于三包規(guī)定的商品,你們自己制定,可以根據(jù)自己的實(shí)際情況和商品類別,制定不同的三包規(guī)定,國家沒有統(tǒng)一的條款。唯一統(tǒng)一的一條就是《消法》規(guī)定的,經(jīng)鑒定屬于不合格商品的,應(yīng)當(dāng)予以退貨。此外只要你們的條款不違法就可以了。 7日退15日換1年包修是很多商品的規(guī)定,但并不是統(tǒng)一的規(guī)定,自己根據(jù)實(shí)際情況制定就可以了。具體條款可以參考一下部分商品的三包規(guī)定。
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國家規(guī)定的退貨幾天才能退廣東在線咨詢 2022-06-10根據(jù)我國法律規(guī)定,消費(fèi)者如果認(rèn)為銷售者或經(jīng)營者存在價(jià)格虛高或過高行為的,可以首先與銷售者或經(jīng)營者進(jìn)行協(xié)商退差價(jià)或其他解決爭議的方式,銷售者或經(jīng)營者不同意的,消費(fèi)者可以依法向消費(fèi)者協(xié)會(huì)或有關(guān)行政部門進(jìn)去投訴,以維護(hù)自身合法權(quán)益。